Wat is het verschil tussen ISO 15189 en ISO 17025?

ISO 15189 is specifiek geschreven voor medische laboratoria; ISO 17025 is de bredere norm voor test- en kalibratielaboratoria in bijvoorbeeld de industrie.

Is accreditatie hetzelfde als certificering?

Niet helemaal: accreditatie door de Raad voor Accreditatie is een formele erkenning van bekwaamheid onder een specifieke norm, terwijl certificering vaak breder en minder streng getoetst wordt.

Medisch & zorg

Waar vindt u een goede laboratoriumanalist?

Waarom de norm minstens zo belangrijk is als de analist zelf

Bij medische en klinische laboratoria draait kwaliteit niet alleen om de vaardigheden van de analist, maar ook om het systeem waarbinnen die persoon werkt. NEN-EN-ISO 15189 is de Europese kwaliteitsnorm die eisen stelt aan zowel kwaliteit als competentie van medische laboratoria, en wordt door accreditatie-instanties en opdrachtgevers gebruikt om de betrouwbaarheid van een laboratorium te beoordelen. Een analist die op zichzelf zeer bekwaam is, maar in een niet-geaccrediteerd laboratorium werkt, biedt minder zekerheid dan een team dat aantoonbaar onder deze norm werkt.

Type laboratoriumwerk verschilt sterk

Medisch/klinisch

Analyse van patiëntmateriaal, waar NEN-EN-ISO 15189 leidend is en de uitkomst direct invloed heeft op een medische diagnose.

Industrieel/kwaliteitslab

Analyse van grondstoffen of eindproducten in bijvoorbeeld de voedingsmiddelen- of chemische industrie, vaak onder ISO 17025.

Onderzoekslaboratorium

Minder gestandaardiseerd, gericht op R&D in plaats van routinematige, herhaalbare metingen.

De vereiste papieren en werkwijze verschillen sterk per type, dus vraag altijd naar ervaring binnen úw specifieke laboratoriumcontext.

Veelgestelde vragen

Wat is het verschil tussen ISO 15189 en ISO 17025?: ISO 15189 is specifiek geschreven voor medische laboratoria; ISO 17025 is de bredere norm voor test- en kalibratielaboratoria in bijvoorbeeld de industrie.
Is accreditatie hetzelfde als certificering?: Niet helemaal: accreditatie door de Raad voor Accreditatie is een formele erkenning van bekwaamheid onder een specifieke norm, terwijl certificering vaak breder en minder streng getoetst wordt.

Waar u op let bij het inschakelen van een analist of laboratorium

Vraag of het laboratorium waarin de analist werkt geaccrediteerd is onder de relevante norm voor uw toepassing, en niet alleen naar het diploma van de individuele analist. Ga na welke analyses standaard binnen de scope van de accreditatie vallen — een laboratorium kan voor bepaalde testen wel en voor andere niet geaccrediteerd zijn. Vraag ook naar doorlooptijden, want bij medische of tijdkritieke industriële analyses kan vertraging in de uitslag directe gevolgen hebben.

Aanbevolen laboratoriumanalisten

LabResource

Landelijk werkende recruitmentorganisatie voor laboratoriumpersoneel, hoofdkantoor bij Schiphol

Science at Work Nederland

Wervings- en detacheringsorganisatie voor laboratoriumanalisten, van MLO tot PhD-niveau

Ook internationaal partners zoeken? Kijk op onze zustersite: Distributie & channel op greatpartners.net.