Jouw Partnersin Zaken

Medisch & zorg

Waar vindt u een goede farmaceutische groothandel?

Een groothandelsvergunning is niet hetzelfde als een GDP-certificaat

De verwarring hierover kost bedrijven soms maanden vertraging. Een farmaceutische groothandel distribueert geneesmiddelen van fabrikanten naar apotheken, ziekenhuizen en andere zorginstellingen, onder strikte regelgeving voor opslag, temperatuurbeheersing en traceerbaarheid van elke partij.

Groothandelsvergunning versus GDP-certificaat
GroothandelsvergunningGDP-certificaat
Wat het isToestemming om groothandelsactiviteiten uit te voerenBewijs dat activiteiten volgens GDP-richtlijnen verlopen
Wanneer verkregenVoorafgaand aan start van de activiteitenPas ná een compliance-inspectie, meestal 1-2 jaar later
GeldigheidsduurIn principe onbepaalde tijdMaximaal 5 jaar
Afgegeven doorFarmatec, op advies van de IGJIGJ, na inspectie

Toezicht: IGJ en de Responsible Person

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op naleving van de Good Distribution Practice (GDP)-richtlijnen en voert de compliance-inspecties uit. Elke vergunninghouder moet een Responsible Person (RP) aanstellen die verantwoordelijk is voor GDP-naleving — vraag een farmaceutische groothandel gerust naar de ervaring van deze functionaris, want die bepaalt in de praktijk veel van de dagelijkse kwaliteitsborging.

Waar let u op bij het kiezen van een partner?

Controleer of de groothandel een geldige groothandelsvergunning én een actueel GDP-certificaat heeft, en vraag naar temperatuurbeheersing tijdens transport bij koelketenproducten zoals bepaalde vaccins. Voor apotheken is leversnelheid cruciaal: meerdere leveringen per dag zijn vaak nodig om spoedrecepten tijdig te kunnen leveren. Bij receptgeneesmiddelen zijn marges deels wettelijk gereguleerd, waardoor prijsverschillen tussen groothandels vaak beperkt zijn.

Veelgestelde vragen

Wie mag geneesmiddelen inkopen bij een farmaceutische groothandel?

Alleen partijen met de juiste vergunning, zoals apotheken, ziekenhuizen en andere geregistreerde zorginstellingen.

Wat is het verschil tussen de vergunning en het GDP-certificaat in de praktijk?

De groothandelsvergunning geeft toestemming om te starten met de activiteiten; het GDP-certificaat volgt pas na een inspectie die aantoont dat die activiteiten daadwerkelijk volgens de richtlijnen verlopen.

Aanbevolen farmaceutische groothandels

BR
Brocacef

Grootste van de vier Nederlandse volgesorteerde farmaceutische groothandels, hoofdkantoor in Maarssen

MO
Mosadex

Leidende farmaceutische groothandel op de Nederlandse extramurale markt, met circa 35% marktaandeel

Pluripharm
Pluripharm

Onafhankelijke farmaceutische groothandel voor zelfstandige apothekers, sinds 1984 opgebouwd tot volgesorteerde groothandel